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救命药来了?瑞德西韦临床试验正式在武汉启动:入组患者761例


新冠肺炎的潜力药物瑞德西韦(Remdesivir)的三期临床试验正式在武汉启动。


据《健康报》报道,2月5日下午,中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019新型冠状病毒感染研究。这意味着,这个近日网络热议的抗病毒药物,正式开始进入临床试验。


当天,吉利德已与中国卫生部门达成了协议,支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验,以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德无偿提供研究所需的药物,并为研究的设计和开展提供支持。


其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如,需要额外吸氧)的患者的治疗效果,另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如,需要吸氧)的确诊病患的疗效。这两项临床试验由中国研究人员牵头,均在武汉进行。


据中日友好医院方面介绍,上述临床试验将一共入组患者761例,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。中日友好医院曹彬教授介绍,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠状病毒性肺炎的疗效和安全性。


瑞德西韦是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外还没有完成全部的临床试验。而它在国内相关科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性。此前,国家药监局已经同意中日友好医院和中国医学科学院可以在感染新型冠状病毒的患者中开展临床试验。


重视研发,不足30年跻身全球药企TOP10



成立于1987年的吉利德科学公司,是一家以研究为基础,从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德总部位于美国加利福尼亚州,因其创新能力被誉为“制药界的苹果公司”。


31年上市28个产品,2006年上市艾滋病治疗单片复方剂,2013年率先推出的“丙肝神药”索华迪(Sovaldi),2017年挺进全球CAR-T疗法第一梯队,吉利德公司用了不足30年的时间,便已跻身全球药企TOP10。


吉利德的成功来自于高额的研发投入,而这又基于创始人带来的第一桶金。


迈克尔.奥丹是吉利德的创始人,1987年企业成立时,年仅29岁的奥丹已善于资本运作。在成立后的第二年,奥丹便募集到了200万美元的风险投资;1989年,奥丹再次获得1000万美元的风险投资,由此展开诸多项目研究。


尽管奥丹在创业初期获得了多次风险投资,但吉利德在最初的几年杯水车薪。直到1991年3月,吉利德首次获得130万美元的合作经费,并于同年与一个欧洲大学实验室签署协议,获得一组核苷酸化合物的开发权,吉利德才得以开启此后一直专注的抗病毒药物领域研究。


此后,吉利德的研发投入屡获硕果的同时,资金也不断滚滚而来。1992年1月,吉利德公开上市,又为其巨额的研发投入提供了资金支持。


经过八年的"拓荒",吉利德累积了1.67亿美元的资产,企业也由此初现曙光。吉利德公司持续专注于研究人类免疫缺陷病毒(HIV)/艾滋病,肝脏疾病,血液/肿瘤,心血管疾病和炎症/呼吸系统疾病等。


在后来的年岁里,吉利德开发了抗击病毒与炎症的一系列产品,包括AmBisome,Atripla,Cayston,Complera / Eviplera,Descovy,Emtriva等。


为了全身心地搞抗病毒药物研发,吉利德还将研究多年的反义治疗卖给Ionis pharma,将肿瘤业务卖给OSI pharma。


吉利德已经多次改写了人类重大疾病的治疗历程,包括公众熟知的抗流感药奥司他韦(达菲)。奥司他韦从研究立项到成功上市只用了7年的时间,这是近代新药研发史上罕见的高效,也成为了基于结构的药物设计的经典案例。


2016年-2018年及2019年前三季度,吉利德科学扣非后归属于母公司股东的净利润分别为936.56亿元、302.40亿元、374.39亿元和190.26亿元,同期的研发费用分别为353.65亿元、243.99亿元、344.40亿元和509.74亿元,其研发费用支出占比较高。


截止目前,吉利德研发投入总额为250.2亿美元,回报却高达1750亿美元,而且这还不算在研产品的价值。


坚实的资金基础为高额的研发费用背书,而研发方面的大量投入又促进了公司收入的持续增长,为吉利德的长期发展形成了良性循环。


进入中国,强化全球化布局


吉利德科学的不断壮大,还离不开其全球持续的开疆拓土。这家制药公司2007年进入中国,并于2016年建立上海总部。


2017年,吉列德科学首个慢性丙肝治疗药物索华迪在中国获批以来,目前已有8款药品在中国上市,覆盖乙肝、丙肝和HIV/艾滋病领域。乙肝药物Vemlidy在中国的获批,进而实现了52%的增长。吉利德预计,随着对美国市场的渗透和中国市场的拉动,Vemlidy在2022年可以实现10亿美元收入。


2018年5月30日,吉利德泛基因型治疗丙肝新药丙通沙在中国获批;2019年11月,吉列德公司有4款药物纳入2019年版国家医保目录。


日前,美国传来首例新冠病毒确诊病例康复的消息,吉利德科学公司研制的瑞德西韦又使之成为了媒体关注的焦点。服用瑞德西韦使病情好转的消息后,吉利德盘后当即上涨了3%。由此可见,对于吉利德来说,其全球化布局成为了企业持续壮大不可或缺的推动力。


尽管制药研发的投入高、周期长,但豪赌才能带来高收益。对于吉利德来说,正是因为长期专注、敢于冒险,才能在这个激烈又高风险的领域里保持领先。


(via.澎湃新闻;雪球;搜狐财经)

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